成立日期:2010年9月27日
注冊資本:22327.4424萬元
經(jīng)營范圍:生物制劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等
批文數(shù)量:7個(gè)藥品批文
專利及商標(biāo)情況:23個(gè)專利(含國際專利5個(gè)) 、56個(gè)國內(nèi)商標(biāo)授權(quán)、9個(gè)歐盟商標(biāo)授權(quán)、6個(gè)日本商標(biāo)授權(quán)、7個(gè)美國商標(biāo)授權(quán)、2個(gè)澳洲商標(biāo)授權(quán)
二期擴(kuò)建項(xiàng)目:于2015年底竣工,新增生物制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、滴眼劑等擴(kuò)建醫(yī)藥通用標(biāo)準(zhǔn)廠房近8萬平米。
劑型:凍干粉針,西林瓶水針
產(chǎn)能:AFGF凍干粉+稀釋劑300萬套/年
車間面積:1083 m2
潔凈面積:735m2
功能分布:制劑區(qū)、大腸桿菌體系蛋白、酵母菌體系蛋白制備。
主要設(shè)備:發(fā)酵罐、層析系統(tǒng)、脈動(dòng)真空滅菌器、干熱滅菌柜、配液系統(tǒng)、洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、凍干機(jī)、軋蓋機(jī)、貼簽機(jī)
GMP符合性檢查:所生產(chǎn)生物制劑-外用凍干重組人酸性成纖維細(xì)胞成長因子符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,詳見右側(cè)藥品GMP證書
劑型:片劑、顆粒劑
產(chǎn)能:片劑:5億片/年;顆粒劑:800萬袋/年
車間面積:1430 m2
潔凈面積:960 m2
功能分布:制劑生產(chǎn)區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)、外包裝區(qū)
主要設(shè)備:萬能粉碎機(jī),漩渦振蕩篩,高效混合制粒機(jī),搖擺顆粒機(jī),沸騰干燥器,回轉(zhuǎn)混合機(jī),旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),瓶包裝聯(lián)動(dòng)線,泡罩包裝機(jī)
GMP符合性檢查:所生產(chǎn)片劑、顆粒劑符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,詳見右側(cè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查結(jié)果告知書
主要產(chǎn)品:
產(chǎn)能:平面口罩生產(chǎn)線 60條 設(shè)計(jì)產(chǎn)能 約9,000萬只/月
立體口罩生產(chǎn)線(KN95) 66條 設(shè)計(jì)產(chǎn)能 約6,500萬只/月
其中 醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)線 36條 設(shè)計(jì)產(chǎn)能 約4,000萬只/月
醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)線 35條 設(shè)計(jì)產(chǎn)能 約3,000萬只/月
車間及倉庫總面積:23684 m2
潔凈區(qū)面積:3831 m2
倉儲(chǔ)能力:A區(qū)—464托;B區(qū)—520托;C區(qū)—362托
醫(yī)療器械車間主要分為:民用口罩生產(chǎn)區(qū)、醫(yī)用口罩生產(chǎn)區(qū)
主要設(shè)備:全功能全自動(dòng)折疊式N95口罩機(jī)、全自動(dòng)平面耳帶式一拖一口罩機(jī)、綁帶機(jī)、封口機(jī)、超聲波點(diǎn)焊機(jī)
二類醫(yī)療器械注冊證檢查:所生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩及醫(yī)用防護(hù)口罩,均已經(jīng)通過審核獲得二類醫(yī)療器械注冊證
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